Tratando la acondroplasia: novedad en el programa de desarrollo clínico del vosoritide

Traducción al español: Ma. Cristina Terceros S. (MaCriTeS)

Biomarin acaba de actualizar el registro del estudio de evaluación del padrón de crecimiento natural de niños con acondroplasia en ClinicalTrials.gov, que se encuentra en desarrollo. La participación en este estudio de evaluación clínica es necesaria, de acuerdo con el patrocinador, para una potencial inclusión en la fase 2 del estudio con vosoritide, de acuerdo con las informaciones publicadas. La información captada en este estudio es utilizada para comparar con los padrones de crecimiento después de iniciada la terapia en el estudio con la medicación (1).

Es digno de destacarse que la lista de investigadores que participan todavía no ha aumentado, aunque esto se puede esperar para algún momento en el futuro cercano, si pensamos que el diseño del estudio de la fase 3 continuará usando el padrón de crecimiento natural como comparador de la eficacia del fármaco, de la misma manera que fue utilizado en el estudio de fase 2.

El enlace para el ClinicalTrials.gov.


Referencia

1. Biomarin press release. 17 Jun 2015.

Tratando a acondroplasia: novidade no programa de desenvolvimento clínico do vosoritide

A Biomarin acabou de atualizar o registro do estudo de avaliação do padrão de crescimento natural de crianças com acondroplasia no ClinicalTrials.gov, que está em andamento. A participação neste estudo de avaliação clínica é necessária, de acordo com o patrocinador, para uma potencial inclusão no estudo de fase 2 com vosoritide, de acordo com as informações postadas. A informação coletada neste estudo é utilizada para comparar com os padrões de crescimento após o início da terapia no estudo com a medicação (1).

É digno de nota que a lista de investigadores que participam ainda não foi aumentada, embora isso possa ser esperado em algum momento no futuro próximo, se pensarmos que o desenho do estudo de fase 3 vai continuar usando o padrão de crescimento natural como o comparador de eficácia da droga, da mesma maneira como foi utilizado no estudo de fase 2.

Aqui está o link para o ClinicalTrials.gov.


Referência

1. Biomarin press release. 17 Jun 2015.